Kan plastflasker laget av PE-materiale steriliseres?

Apr 15, 2026 Legg igjen en beskjed

HDPE/LLDPE-materialer tåler visse steriliseringsmetoder, underlagt strenge begrensninger:

 

Etylenoksid (EO): Den mest brukte metoden; 100 % kompatibel, men krever streng lufting (restnivåer mindre enn eller lik 1 ppm);

 

Gammabestråling: Gjennomførbart ved doser mindre enn eller lik 25 kGy, men kan føre til gulning og sprøhet (krever tilsetning av anti-strålingsmidler);

 

Dampsterilisering (121 grader): Anbefales ikke! Smeltepunktet til HDPE er bare 130 grader, noe som resulterer i alvorlig deformasjon ved høye temperaturer;

 

Tørrvarmesterilisering: Heller ikke mulig (mykning skjer ved temperaturer > 100 grader).

 

Gjeldende scenarier:

Ikke-sterile preparater (f.eks. standardtabletter): Sterilisering er ikke nødvendig; flaskene rengjøres ganske enkelt i et renromsmiljø etterfulgt av ozondesinfeksjon;

 

Sterile API-mellomprodukter: Bruk EO-steriliserte flasker, med fylling utført i et renromsmiljø av klasse A;

 

Tilbehør for medisinsk utstyr (f.eks. reagensflasker): Gammabestrålingssterilisering er et alternativ (forutsatt at materialstabiliteten er behørig validert).